Legislatie->Ordonante
si Hotarari ...->Hotarari
de Guvern->Hotarare
1300/20.11.2002
Hotarare nr. 1300 din 20 noiembrie 2002 privind
notificarea substantelor chimice
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I
nr. 894 din 10 decembrie 2002
În temeiul art. 107 din Constitutie si
al art. 36 lit. b) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr.
200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor
si preparatelor chimice periculoase, aprobata cu modificari
prin Legea nr. 451/2001,
Guvernul României adopta prezenta hotarâre.
CAPITOLUL I
Dispozitii generale
Art. 1. - Prezenta hotarâre
reglementeaza notificarea substantelor chimice în vederea
introducerii pe piata.
Art. 2. - În sensul prezentei hotarâri,
urmatorii termeni se definesc astfel:
a) substanta, preparat, polimer - conform definitiilor prevazute
la art. 6 lit. a), b), respectiv c) din Ordonanta de urgenta
a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea
si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase,
aprobata cu modificari prin Legea nr. 451/2001, denumita în
continuare Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000;
b) notificare - procedura de înaintare a dosarului de
notificare autoritatii competente de catre:
- producator, persoana juridica cu sediul în România,
pentru substantele fabricate în România sau pe teritoriul
Uniunii Europene, care introduce pe piata o substanta chimica
ca atare sau într-un preparat;
- reprezentant unic, persoana juridica cu sediul în România,
desemnat de producator pentru notificare, pentru substantele
chimice fabricate în afara teritoriului Uniunii Europene,
care urmeaza a fi introduse pe piata ca atare sau într-un
preparat;
- importator, persoana juridica cu sediul în România,
care importa o substanta chimica ca atare sau într-un
preparat în vederea introducerii pe piata;
c) notificator - persoana care depune dosarul de notificare
la autoritatea competenta;
d) dosar de notificare - documentatia depusa de notificator,
care cuprinde toate informatiile cerute pentru notificare;
e) introducere pe piata - punerea la dispozitia tertilor a substantelor
chimice; importul pe teritoriul României este, de asemenea,
considerat introducere pe piata în sensul prezentei hotarâri;
f) cercetare si dezvoltare stiintifica - experimente stiintifice,
cercetare sau analize chimice, efectuate în conditii controlate;
include determinarea proprietatilor intrinseci, a performantei
si eficacitatii, precum si investigatiile stiintifice privind
dezvoltarea unui produs;
g) cercetare si dezvoltare aplicativa - activitate stiintifica
si tehnica desfasurata în cadrul instalatiei-pilot sau
în faza probelor, în scopul determinarii proprietatilor
substantei chimice pentru testarea domeniilor de aplicare ale
acesteia;
h) IESCE - conform definitiei prevazute la art. 6 lit. e) din
Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000;
i) substante si preparate periculoase - conform definitiilor
prevazute la art. 7 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr.
200/2000.
Art. 3. - (1) Substantele chimice pot fi introduse
pe piata, ca atare sau sub forma de preparate, numai daca au
fost notificate autoritatii competente.
(2) Autoritatea competenta, în întelesul prezentei
hotarâri, este Agentia Nationala pentru Substante si Preparate
Chimice Periculoase, denumita în continuare ANSPCP.
(3) Notificarea poate fi completa, pentru substantele chimice
introduse pe piata în cantitati egale sau mai mari decât
1 t/an/producator, sau redusa, pentru substantele chimice introduse
pe piata în cantitati mai mici decât 1 t/an/producator.
CAPITOLUL II
Notificarea completa
Art. 4. - Notificatorul depune
la ANSPCP dosarul de notificare completa, care include:
a) dosarul tehnic care contine toate datele privind evaluarea
riscurilor previzibile, imediate sau ulterioare pentru om si
mediu, informatiile si rezultatele studiilor prevazute în
anexa nr. 1, precum si descrierea completa si detaliata a studiilor
efectuate si a metodelor utilizate sau o referire bibliografica
la acestea;
b) declaratia cu privire la efectele periculoase ale substantei
chimice, în corelatie cu utilizarile previzibile;
c) clasificarea si etichetarea propuse pentru substanta chimica,
în conformitate cu prevederile Ordonantei de urgenta a
Guvernului nr. 200/2000, precum si ale Normelor metodologice
de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000
privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor
si preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotarârea
Guvernului nr. 490/2002;
d) numai în cazul substantelor chimice periculoase, propunerea
pentru fisa tehnica de securitate conform prevederilor art.
21 si 22 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000;
e) pentru substantele chimice fabricate în afara teritoriului
Uniunii Europene, declaratia din partea producatorului, din
care sa rezulte ca notificatorul este desemnat de acesta ca
reprezentant unic;
f) la optiunea notificatorului, cererea din partea acestuia
prin care solicita, din motive întemeiate, exceptarea
notificarii de la prevederile art. 14 alin. (2), (3), (4) si
(5) pentru o perioada care nu trebuie sa depaseasca un an de
la data notificarii.
Art. 5. - (1) În cazul unei substante
chimice deja notificate, notificatorul va transmite informatii
ANSPCP în urmatoarele cazuri:
a) când cantitatea de substanta chimica introdusa pe piata
atinge 10 t/an/producator sau un total de 50 t/producator, ANSPCP
poate solicita ca într-un interval de timp stabilit sa
fie efectuata o parte sau toate testele/studiile suplimentare
prevazute în sectiunea 1 din anexa nr. 2;
b) când cantitatea de substanta chimica introdusa pe piata
atinge 100 t/an/producator sau un total de 500 t/producator,
ANSPCP va solicita ca într-un interval de timp stabilit
sa fie efectuate testele/studiile suplimentare prevazute în
sectiunea 1 din anexa nr. 2, cu exceptia cazului în care
notificatorul prezinta motive întemeiate pentru care un
test/studiu dat nu este adecvat sau pentru care este preferabil
un test/studiu stiintific alternativ;
c) când cantitatea de substanta chimica introdusa pe piata
atinge 1.000 t/an/producator sau un total de 5.000 t/producator,
ANSPCP va elabora un program de teste/studii în conformitate
cu sectiunea 2 din anexa nr. 2, care sa fie efectuate de notificator
într-un interval de timp stabilit.
(2) În cazul în care se efectueaza testari suplimentare,
în conformitate cu cerintele prevazute la alin. (1) sau
din proprie initiativa, notificatorul va furniza ANSPCP rezultatele
testelor/studiilor efectuate.
[sus]
CAPITOLUL III
Notificarea redusa
Art. 6. - (1) Notificatorul
depune la ANSPCP dosarul de notificare redusa, care include:
a) dosarul tehnic care contine toate datele relevante privind
evaluarea riscurilor previzibile, imediate sau ulterioare pentru
om si mediu, informatiile si rezultatele studiilor prevazute
în anexa nr. 3, precum si descrierea completa si detaliata
a studiilor efectuate si a metodelor utilizate sau o referire
bibliografica la acestea;
b) toate informatiile prevazute la art. 4 lit. b), c), d), e)
si f).
(2) În cazul în care cantitatile de substanta chimica
ce urmeaza a fi introduse pe piata sunt sub 100 kg/an/producator,
notificatorul poate sa limiteze informatiile din dosarul tehnic
la cele prevazute în anexa nr. 4.
(3) Notificatorul care a depus dosar de notificare redusa conform
dispozitiilor alin. (2) va furniza ANSPCP informatiile necesare
pentru a completa dosarul tehnic conform anexei nr. 3, înainte
ca respectiva cantitate de substanta chimica introdusa pe piata
sa atinga 100 kg/an/producator sau un total de 500 kg/producator.
(4) În cazul în care cantitatea de substanta chimica
introdusa pe piata ajunge la 1 t/an/producator sau un total
de 5 t/producator, notificatorul care a depus dosarul de notificare
redusa conform dispozitiilor alin. (1) va depune dosarul pentru
notificarea completa.
Art. 7. - (1) Substantele chimice notificate
în conformitate cu art. 6 alin. (1) si (2) vor fi ambalate
si etichetate în conformitate cu prevederile art. 14-19
din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 si ale anexei
nr. 1 la Normele metodologice de aplicare a Ordonantei de urgenta
a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea
si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase,
aprobate prin Hotarârea Guvernului nr. 490/2002.
(2) În cazul în care nu este posibila etichetarea
substantelor chimice în conformitate cu prevederile art.
16 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, eticheta
trebuie sa cuprinda, în plus fata de informatiile rezultate
din testele efectuate, avertizarea: "Atentie - substanta
chimica incomplet testata".
CAPITOLUL IV
Introducerea pe piata a substantelor chimice notificate
Art. 8. - (1) Substantele
chimice care se notifica în conformitate cu prevederile
art. 4 si 5 nu pot fi introduse pe piata mai devreme de 60 de
zile de la primirea dosarului tehnic de catre ANSPCP. În
situatia în care ANSPCP considera ca dosarul de notificare
nu este corespunzator, informeaza notificatorul cu privire la
necesitatea completarii/modificarii acestuia, conform prevederilor
art. 16 alin. (7), introducerea pe piata a substantei chimice
fiind permisa numai dupa 60 de zile de la acceptarea dosarului
tehnic.
(2) Substantele chimice care se notifica în conformitate
cu art. 6 nu pot fi introduse pe piata mai devreme de 30 de
zile de la primirea de catre ANSPCP a dosarului de notificare.
Daca ANSPCP considera ca dosarul de notificare nu este corespunzator,
informeaza notificatorul cu privire la completarile necesare,
conform prevederilor art. 16 alin. (8), introducerea pe piata
a substantei chimice fiind permisa numai dupa 30 de zile de
la completarea dosarului tehnic. În situatia în
care notificatorul este informat în scris de catre ANSPCP,
conform prevederilor art. 16 alin. (8), asupra acceptarii dosarului
de notificare, substanta chimica poate fi introdusa pe piata
dupa 15 zile de la acceptarea dosarului.
Art. 9. - Pentru polimeri prevederile specifice
referitoare la dosarele tehnice incluse în dosarul de
notificare, conform art. 4 si art. 6 alin. (1), sunt prevazute
în anexa nr. 5.
Art. 10. - Prevederile art. 4, 6, 12 si 14
nu se aplica pentru:
a) substantele chimice incluse în Inventarul european
al substantelor chimice existente puse pe piata - IESCE;
b) aditivii si substantele chimice destinate utilizarii exclusiv
în produsele pentru hrana animalelor;
c) substantele chimice utilizate exclusiv ca aditivi si arome
pentru produse alimentare;
d) ingredientele active utilizate exclusiv în produse
medicamentoase si care nu includ intermediari chimici;
e) substantele chimice utilizate exclusiv drept componente active
în produsele de protectie a plantelor si în biocide;
f) substantele chimice utilizate exclusiv în produsele
cosmetice.
Art. 11. - (1) Substantele chimice se considera
notificate în urmatoarele conditii:
a) polimerii, cu exceptia celor care contin în compozitie
peste 2% din orice substanta chimica care nu figureaza în
IESCE;
b) substantele chimice introduse pe piata în cantitati
mai mici de 10 kg/an/producator, cu conditia ca producatorul/importatorul
sa îndeplineasca cerintele prevazute în sectiunea
B pct. 1 si 2 din anexa nr. 4;
c) substantele chimice introduse pe piata în cantitati
limitate, care nu depasesc 100 kg/producator/an si care sunt
destinate exclusiv scopurilor de cercetare si dezvoltare stiintifica;
d) substantele chimice introduse pe piata în scopuri de
cercetare si dezvoltare aplicativa, în cantitati limitate
la acest scop, cu un numar limitat de clienti înregistrati.
Aceste substante chimice sunt exceptate de la notificare pe
o perioada de un an, cu conditia ca producatorul sau importatorul
sa comunice ANSPCP identitatea acestor substante chimice, datele
de etichetare, cantitatea, justificarea acestei cantitati, lista
clientilor si programul de cercetare si dezvoltare. În
acelasi scop ANSPCP poate solicita si alte informatii suplimentare
care sa nu le depaseasca însa pe cele prevazute la art.
6 si 7. Producatorul sau importatorul este obligat sa asigure
ca substantele sau preparatele în care sunt încorporate
substante chimice introduse pe piata în scopuri de cercetare
si dezvoltare aplicativa sunt manipulate exclusiv de personalul
clientilor, în conditii controlate, si nu sunt puse la
dispozitia publicului. În situatia în care considera
ca exista un risc major pentru om si mediu, ANSPCP poate extinde
restrictia asupra tuturor produselor care contin aceste substante
chimice;
e) perioada de exceptare prevazuta la lit. d) poate fi extinsa
cu înca un an în cazul în care notificatorul
demonstreaza ANSPCP ca prelungirea perioadei de exceptare este
justificata.
(2) În situatiile prevazute la alin. (1) lit. a), b) si
c) producatorul sau importatorul pastreaza înregistrari
scrise care contin identitatea substantei chimice, datele de
etichetare, cantitatile si lista clientilor, informatii ce vor
fi puse la dispozitie ANSPCP, la cerere.
(3) Substantele chimice prevazute la alin. (1) se ambaleaza
si se eticheteaza cu datele cunoscute la momentul respectiv
de catre producator sau reprezentantul acestuia, în conformitate
cu prevederile art. 14-19 din Ordonanta de urgenta a Guvernului
nr. 200/2000 si ale anexei nr. 1 la Normele metodologice de
aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind
clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si preparatelor
chimice periculoase, aprobate prin Hotarârea Guvernului
nr. 490/2002. În cazul în care etichetarea substantei
chimice în conformitate cu prevederile art. 16 din Ordonanta
de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 nu este posibila deoarece
rezultatele testelor prevazute în anexa nr. 1 nu sunt
integral disponibile, eticheta trebuie sa cuprinda, în
plus fata de informatiile rezultate din testele efectuate, avertizarea:
"Atentie - substanta chimica incomplet testata".
(4) Daca una dintre substantele chimice prevazute la alin. (1),
etichetata conform prevederilor art. 16 din Ordonanta de urgenta
a Guvernului nr. 200/2000, este foarte toxica, cancerigena,
toxica pentru reproducere sau mutagena, producatorul, reprezentantul
acestuia sau importatorul trebuie sa transmita ANSPCP informatiile
prevazute în sectiunea B pct. 2.3, 2.4 si 2.5 din anexa
nr. 1.
Art. 12. - (1) Notificatorul unei substante
chimice deja notificate are obligatia sa informeze în
scris ANSPCP cu privire la:
a) modificarile aparute la nivelul cantitatilor anuale sau totale
introduse pe piata de el si/sau de altii ori în cazul
unei substante chimice fabricate în afara teritoriului
Uniunii Europene, pentru care notificatorul a fost desemnat
reprezentant unic;
b) noile cunostinte acumulate cu privire la efectele substantei
chimice asupra omului si/sau mediului;
c) noile utilizari ale substantei chimice, despre care notificatorul
este informat;
d) orice modificare a compozitiei substantelor chimice, conform
prevederilor sectiunii B pct. 1.3 din anexele nr. 1, 3 si 4;
e) orice modificare a statutului notificatorului.
(2) Importatorul unei substante chimice fabricate în afara
teritoriului Uniunii Europene, care efectueaza importul în
baza unei notificari depuse anterior de catre un reprezentant
unic, este obligat sa furnizeze acestuia date actualizate privind
cantitatile substantei chimice introduse pe piata.
Art. 13. - Pentru substantele chimice notificate
noul notificator nu mai are obligatia sa furnizeze datele prevazute
la art. 4 si 6 pentru dosarele tehnice din anexele nr. 1, 3,
4 si 5, cu exceptia sectiunilor A si B ale acestora, daca datele
respective au fost depuse cu cel putin 10 ani înainte.
[sus]
CAPITOLUL V
Renotificarea unei substante chimice
Art. 14. - (1) Pentru o substanta
chimica notificata în conformitate cu art. 4 sau art.
6 alin. (1), ANSPCP poate aproba ca, în scopurile mentionate
la sectiunea B pct. 3, 4 si 5 din anexele nr. 1 si 3 si la sectiunea
B pct. 3 si 4 din anexa nr. 4, noul notificator sa faca referire
la rezultatele testelor/studiilor prezentate de catre notificatorul
initial, în masura în care poate dovedi ca substanta
chimica renotificata este aceeasi cu cea notificata anterior,
inclusiv în privinta gradului de puritate si a naturii
impuritatilor. Noul notificator poate face referire la rezultatele
testelor/studiilor notificarii initiale, pe baza acordului scris
al notificatorului initial.
(2) Înainte de a efectua testari pe animale vertebrate
în scopul depunerii unui dosar de notificare în
conformitate cu prevederile art. 4 sau art. 6 alin. (1), noii
notificatori cer ANSPCP urmatoarele informatii:
a) daca substanta chimica a fost notificata anterior;
b) numele si adresa notificatorului initial.
(3) Cererea prevazuta la alin. (2) este însotita de o
declaratie scrisa care atesta intentia noului notificator de
a introduce pe piata substanta chimica si în ce cantitati.
(4) ANSPCP va furniza noului notificator numele si adresa notificatorului
initial si îl va informa pe acesta din urma cu privire
la solicitarea primita, în situatia în care:
a) pe baza declaratiei scrise a noului notificator, ANSPCP este
convinsa asupra intentiei acestuia de a introduce pe piata cantitatile
de substanta chimica indicate;
b) substanta chimica a fost notificata anterior; si
c) notificatorul initial nu a solicitat si nu i s-a acordat
o exceptare temporara de la prevederile alin. (1)-(3).
(5) Notificatorul initial si noul notificator vor utiliza în
comun informatiile, astfel încât sa fie evitata
repetarea testelor pe animale vertebrate.
(6) Notificatorii aceleiasi substante chimice, care au convenit
sa utilizeze în comun informatiile prevazute în
anexele nr. 1, 3 si 4, în conformitate cu alin. (1)-(5),
vor lua masurile necesare pentru a ajunge la un acord privind
modul de utilizare în comun a informatiilor care rezulta
din testarea pe animale vertebrate prezentate conform prevederilor
art. 5 alin. (1).
(7) În situatia în care notificatorii unei substante
chimice nu ajung la un acord privind utilizarea în comun
a informatiilor care rezulta din testarea pe animale vertebrate,
ANSPCP poate elabora reglementari prin care acestia sunt obligati
sa utilizeze în comun informatiile respective, în
vederea evitarii repetarii testelor pe animale vertebrate. În
acest scop ANSPCP stabileste atât procedura de utilizare
în comun a informatiilor, cât si procedura privind
exceptarea temporara de la notificare prevazuta la art. 4 lit.
f), urmarind mentinerea unui echilibru între interesele
partilor implicate.
CAPITOLUL VI
Atributiile si raspunderile ANSPCP cu privire la notificare
Art. 15. - ANSPCP este autoritatea
competenta pentru evaluarea conformitatii dosarelor de notificare
cu prevederile prezentei hotarâri.
Art. 16. - (1) În scopul evaluarii riscului
potential al unei substante ANSPCP poate solicita notificatorului
informatii si teste de verificare suplimentare cu privire la
o substanta chimica care a fost notificata sau la produsii ei
de transformare.
(2) În acelasi scop ANSPCP poate solicita la un moment
anterior celui prevazut la art. 5 alin. (1) informatiile prevazute
în anexa nr. 2.
(3) ANSPCP poate preleva probe ale substantelor chimice în
scopul controlului.
(4) ANSPCP poate solicita notificatorului furnizarea mostrelor
de substanta chimica, în cantitati necesare pentru efectuarea
testelor de verificare.
(5) ANSPCP poate stabili masurile necesare cu privire la aplicarea
prevederilor legale în vigoare pentru utilizarea în
siguranta a substantelor chimice, pâna la intrarea în
vigoare a prezentei hotarâri.
(6) În cazul substantelor chimice notificate în
conformitate cu art. 4 si art. 6 alin. (1) si (2), ANSPCP efectueaza
o evaluare a riscurilor pentru om si mediu. Evaluarea include
recomandari cu privire la cele mai adecvate metode pentru testarea
substantei chimice si, daca este necesar, cu privire la masurile
care sa reduca riscurile pentru om si mediu, legate de introducerea
pe piata a substantei chimice. Evaluarea va fi actualizata periodic,
luându-se în considerare informatiile suplimentare
prevazute în prezentul articol sau la art. 5 alin. (1),
art. 6 alin. (3) si la art. 12 alin. (1).
(7) În cazul notificarii complete, în decurs de
60 de zile de la primirea dosarului de notificare ANSPCP decide
asupra conformitatii dosarului cu prevederile prezentei hotarâri
si informeaza în scris notificatorul asupra deciziei sale.
Fiecare dosar de notificare acceptat este înregistrat
de ANSPCP cu un numar oficial, care este comunicat notificatorului
în decurs de 60 de zile de la primirea dosarului de notificare.
În cazul în care dosarul nu este acceptat, în
decurs de 60 de zile de la primirea dosarului de notificare
ANSPCP îl informeaza pe notificator cu privire la informatiile
suplimentare pe care acesta trebuie sa le furnizeze pentru ca
dosarul sa corespunda cerintelor prezentei hotarâri.
(8) În cazul notificarii reduse, în decurs de 30
de zile de la primirea dosarului de notificare ANSPCP decide
asupra conformitatii dosarului cu prevederile prezentei hotarâri.
Fiecare dosar de notificare acceptat este înregistrat
de ANSPCP cu un numar oficial, care este comunicat notificatorului
în decurs de 30 de zile de la primirea dosarului de notificare.
În cazul în care dosarul de notificare nu este acceptat,
în decurs de 30 de zile de la primirea dosarului de notificare
ANSPCP îl informeaza pe notificator cu privire la informatiile
pe care acesta trebuie sa le mai furnizeze.
Art. 17. - (1) Informatiile prezentate în
conformitate cu art. 5, 6 si 12, pe care notificatorul le apreciaza
ca fiind confidentiale, în sensul ca divulgarea lor poate
prejudicia activitatea industriala sau comerciala a acestuia,
vor fi semnalate ANSPCP pe baza unei justificari fundamentate,
pentru a nu fi facute publice.
(2) Nu au caracter confidential urmatoarele informatii prezentate
la art. 4, art. 5 alin. (1) si la art. 6 alin. (1), (2) si (3):
a) denumirea comerciala a substantei chimice;
b) numele producatorului si al notificatorului;
c) datele fizico-chimice referitoare la substantele chimice,
prevazute în sectiunea B pct. 3 din anexele nr. 1, 3 si
4;
d) posibilitatile de a face substanta chimica inofensiva;
e) rezultatele sumare ale testelor toxicologice si ecotoxicologice
ale substantei chimice;
f) gradul de puritate al substantei chimice si natura impuritatilor
si/sau aditivilor periculosi, în sensul art. 7 din Ordonanta
de urgenta a Guvernului nr. 200/2000, în cazul în
care acest lucru este esential pentru clasificare si etichetare
în scopul includerii substantei chimice în anexa
nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonantei de urgenta
a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea
si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase,
aprobate prin Hotarârea Guvernului nr. 490/2002;
g) metodele si precautiile prevazute în sectiunea B pct.
2.3 din anexele nr. 1, 3 si 4 si în sectiunea C cap. C.2
pct. 2.3 din anexa nr. 5, precum si masurile de urgenta prevazute
în sectiunea B pct. 2.4 si 2.5 din anexele nr. 1, 3, si
4 si în sectiunea C cap. C.2 pct. 2.4 si 2.5 din anexa
nr. 5;
h) informatiile continute în fisa tehnica de securitate
a substantei chimice;
i) metodele de analiza pentru identificarea unei substante chimice
periculoase când aceasta este evacuata în mediu,
precum si determinarea expunerii directe a oamenilor la aceasta
substanta chimica, în cazul substantelor chimice incluse
în anexa nr. 2 la Normele metodologice de aplicare a Ordonantei
de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea
si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase,
aprobate prin Hotarârea Guvernului nr. 490/2002.
(3) Daca notificatorul sau producatorul ori importatorul dezvaluie
ulterior informatii apreciate anterior ca fiind confidentiale,
acesta va informa ANSPCP despre aceasta.
(4) ANSPCP poate refuza, pe propria raspundere, încadrarea
partiala sau integrala a informatiilor prevazute la alin. (1)
si (2) ca informatii confidentiale din motive privind securitatea
sanatatii si a mediului.
Art. 18. - (1) Substantele chimice cuprinse în Lista europeana
a substantelor chimice notificate - ELINCS se aproba prin ordin
al ministrului industriei si resurselor, care se publica în
Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) Lista privind substantele chimice notificate se actualizeaza
periodic, în functie de progresul tehnic.
(3) La propunerea ANSPCP, prin ordin al ministrului industriei
si resurselor se va aproba si se va reactualiza tariful aferent
notificarii.
[sus]
CAPITOLUL VII
Contraventii si sanctiuni
Art. 19. - (1) Constituie
contraventii urmatoarele fapte si se sanctioneaza astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), cu amenda de
la 40.000.000 lei la 60.000.000 lei si retragerea de pe piata
a substantei respective sau a preparatului în care este
înglobata aceasta;
b) nerespectarea prevederilor art. 5, 6, 8 si 12, cu amenda
de la 10.000.000 lei la 15.000.000 lei;
c) nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (2) si art. 11 alin.
(3), cu amenda de la 30.000.000 lei la 45.000.000 lei.
(2) Contraventiilor prevazute la alin. (1) le sunt aplicabile
prevederile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul
juridic al contraventiilor, aprobata cu modificari prin Legea
nr. 180/2002, cu modificarile ulterioare.
Art. 20. - Constatarea contraventiilor si aplicarea
sanctiunilor prevazute la art. 19 se fac de catre personalul
anume împuternicit de ANSPCP.
CAPITOLUL VIII
Dispozitii finale
Art. 21. - Anexele nr. 1-5
fac parte integranta din prezenta hotarâre.
Art. 22. - Prezenta hotarâre intra în
vigoare la data de 1 ianuarie 2004.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NASTASE
Contrasemneaza:
---------------
Ministrul industriei si resurselor,
Dan Ioan Popescu
Ministrul apelor si protectiei mediului,
Petru Lificiu
Ministrul sanatatii si familiei,
Daniela Bartos
Bucuresti, 20 noiembrie 2002.
Nr. 1300.
[sus]
ANEXA Nr. 1
DATELE
ce trebuie incluse în dosarul tehnic aferent notificarii
complete
SECTIUNEA A
Date privind identitatea producatorului si
a notificatorului; amplasamentul instalatiei de productie. Pentru
substantele chimice produse în afara teritoriului Uniunii
Europene si pentru care, în scopul notificarii, notificatorul
a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului se vor
mentiona identitatea si adresele importatorilor care vor aduce
substanta chimica în România.
SECTIUNEA B
1. Identitatea substantei chimice
1.1. Denumirea
1.1.1. Denumirea în nomenclatura IUPAC
1.1.2. Alte denumiri: denumiri uzuale, denumiri comerciale,
denumiri prescurtate
1.1.3. Numarul CAS sau denumirea CAS (daca este posibil)
1.2. Formula moleculara si structurala
1.3. Compozitia substantei chimice
1.3.1. Gradul de puritate al substantei chimice (%)
1.3.2. Natura impuritatilor, incluzând izomerii si produsele
secundare
1.3.3. Continutul procentual al impuritatilor principale
1.3.4. Daca substanta chimica contine un agent stabilizator
sau un inhibitor ori alti aditivi, se specifica: natura, ordinul
de marime:... ppm...%
1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN ori spectrul de masa)
1.3.6. Datele cromatografiei de înalta performanta pentru
lichide, datele cromatografiei pentru gaze
1.4. Metodele de identificare si determinare
O descriere completa a metodelor folosite sau referiri bibliografice.
Pe lânga metodele de identificare si determinare se iau
în considerare si metodele analitice cunoscute de notificator,
care permit identificarea substantei si a produselor de transformare
la evacuarea în mediul înconjurator, precum si determinarea
efectelor asupra oamenilor.
2. Date privind substanta chimica
2.0. Productia
Datele furnizate trebuie sa fie suficiente pentru a permite
o evaluare realista a efectelor procesului de productie asupra
omului si mediului înconjurator. Nu sunt solicitate detalii
precise privind procesul de productie.
2.0.1. Procesari în procesul de productie
2.0.2. Evaluarea influentei procesului tehnologic pentru:
a) mediul de lucru;
b) mediul înconjurator.
2.1. Utilizari propuse
Datele furnizate în aceasta sectiune trebuie sa fie suficiente
pentru a permite o evaluare realista a riscului, la utilizarea
substantelor chimice, pentru om si mediu.
2.1.1. Tipurile de utilizari: descrierea functiei si a efectelor
dorite
2.1.1.1. Procesul/procesele tehnologic(e) legat(e) de utilizarea
substantei chimice (daca este/sunt cunoscute)
2.1.1.2. Evaluarea riscului la utilizarea substantei chimice
(daca este cunoscut) pentru:
a) mediul de lucru;
b) mediul înconjurator.
2.1.1.3. Forma sub care substanta chimica este introdusa pe
piata: substanta, preparat, produs
2.1.1.4. Concentratia substantei chimice în preparatul
sau produsul introdus pe piata (daca este cunoscuta)
2.1.2. Domeniile de întrebuintare:
a) industrie;
b) fermieri/agricultori si meserii calificate/artizani;
c) folosit de public în general.
2.1.3. Identitatea clientilor substantei chimice (daca sunt
cunoscuti)
2.1.4. Cantitatile si compozitia deseului rezultat la utilizarea
substantei chimice (daca sunt cunoscute)
2.2. Productia estimata si/sau importurile pentru fiecare întrebuintare
sau domeniu de întrebuintare
2.2.1. Productia totala si/sau importurile exprimate în
tone pe an:
a) primul an calendaristic;
b) urmatorii ani calendaristici.
Pentru substantele chimice produse în afara teritoriului
Uniunii Europene si pentru care, în scopul notificarii,
notificatorul a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului,
aceasta informatie trebuie data pentru fiecare dintre importatorii
identificati la sectiunea A.
2.2.2. Productia si/sau importurile, defalcate în concordanta
cu pct. 2.1.1 si 2.1.2, exprimate în procente:
a) primul an calendaristic;
b) urmatorii ani calendaristici.
2.3. Metode recomandate si masuri de precautie cu privire la:
2.3.1. Manipulare
2.3.2. Depozitare
2.3.3. Transport
2.3.4. Incendiu (natura gazelor de combustie sau de piroliza,
în cazul în care întrebuintarile presupuse
justifica aceasta)
2.3.5. Alte pericole, în special reactiile chimice cu
apa
2.3.6. Daca sunt relevante, datele cu privire la susceptibilitatea
substantei chimice de a exploda când este sub forma de
pulbere
2.4. Masurile de urgenta în cazul împrastierii accidentale
a substantei chimice
2.5. Masurile de urgenta în cazul vatamarii persoanei
(de exemplu, otraviri)
2.6. Ambalare
3. Proprietati fizico-chimice ale substantei chimice
3.0. Starea substantei la 200C si 101,3 kPa.
3.1. Punctul de topire
3.2. Punctul de fierbere
3.3. Densitatea relativa
3.4. Presiunea de vapori
3.5. Tensiunea superficiala
3.6. Solubilitatea în apa
3.8. Coeficient de repartizare n/octanol/apa
3.9. Punct de aprindere
3.10. Punct de inflamabilitate
3.11. Proprietati explozive
3.12. Temperatura de autoaprindere
3.13. Proprietati oxidante
3.15. Granulometrie
Pentru acele substante chimice care sunt introduse pe piata
într-o forma ce poate conduce la cresterea pericolului
expunerii prin inhalare trebuie efectuat un test pentru determinarea
distributiei granulometrice a substantei chimice introduse pe
piata.
4. Studii de toxicitate
4.1. Toxicitate acuta
Pentru testele prevazute la pct. 4.1.1, 4.1.2 si 4.1.3 substantele
chimice, altele decât cele gazoase, vor fi administrate
pe cel putin doua cai, dintre care una trebuie sa fie calea
orala. Alegerea celei de-a doua cai va depinde de natura substantei
chimice si de calea adecvata expunerii umane. Gazele si lichidele
volatile ar putea fi administrate prin inhalare.
4.1.1. Administrare orala
4.1.2. Administrare prin inhalare
4.1.3. Administrare cutanata
4.1.5. Iritatia pielii
4.1.6. Iritatia ochilor
4.1.7. Sensibilizarea pielii
4.2. Doze repetate
Calea de administrare trebuie sa fie în concordanta cu
calea de expunere umana, cu toxicitatea acuta si natura substantei
chimice. În absenta contraindicatiilor se prefera, de
obicei, calea orala.
4.2.1. Toxicitate prin doze repetate (28 de zile)
4.3. Alte efecte
4.3.1. Mutagenitate
Substanta va fi examinata prin doua teste. Primul va fi un test
bacteriologic (mutatie inversa), cu sau fara activare metabolica.
Al doilea va fi un test nebacteriologic pentru a detecta aberatiile
cromozomiale sau degradarea. În absenta unor contraindicatii
acest test va fi efectuat în conditii normale in vitro,
amândoua cu sau fara activare metabolica. În eventualitatea
unui rezultat pozitiv la oricare dintre teste, va fi efectuata
alta testare în concordanta cu strategia descrisa în
anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonantei
de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea
si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase,
conform Hotarârii Guvernului nr. 490/2002.
4.3.2. Test de toxicitate a reproducerii (pentru înregistrare)
4.3.3. Evaluarea comportamentului toxicocinetic al substantei
chimice în masura în care acesta poate fi dedus
din setul de baza si alte date relevante
5. Studii ecotoxicologice
5.1. Efecte asupra organismelor
5.1.1. Toxicitate acuta pentru pesti
5.1.2. Toxicitate acuta pentru Daphnia
5.1.3. Test inhibitor de crestere - pe alge
5.1.6. Inhibare bacteriana.
În acele cazuri în care biodegradarea poate fi afectata
de efectul inhibitor al substantei chimice asupra bacteriilor,
se va efectua un test pentru inhibare bacteriana înainte
de testarea biodegradarii.
5.2. Degradare:
a) biotica;
b) abiotica.
Daca substanta chimica nu este usor biodegradabila, se va lua
în considerare necesitatea efectuarii testului de hidroliza
în functie de pH.
5.3. Test de ecranare - absorbtie/desorbtie
6. Posibilitatea de a face substanta chimica periculoasa
6.1. Pentru industrie/meserii calificate
6.1.1. Posibilitatea reciclarii
6.1.2.Posibilitatea de neutralizare a efectelor nefavorabile
6.1.3. Posibilitatea de distrugere:
a) evacuare controlata;
b) incinerare;
c) statie de epurare a apei;
d) altele.
6.2. Pentru publicul larg
6.2.1. Posibilitatea reciclarii
6.2.2.Posibilitatea de neutralizare a efectelor nefavorabile
6.2.3. Posibilitatea de distrugere:
a) evacuare controlata;
b) incinerare;
c) statie de epurare a apei;
d) altele.
SECTIUNEA C
Mentiuni speciale
1. În cazul în care furnizarea unor date dintre
cele prevazute la sectiunile A si B nu este posibila din punct
de vedere tehnic sau nu este necesara din punct de vedere stiintific,
notificatorul întocmeste o justificare fundamentata în
acest sens, pe care o supune spre aprobare ANSPCP.
2. Documentul justificativ mentionat la alin. 1. se transmite
ANSPCP o data cu datele care constituie dosarul tehnic.
3. Notificatorul va mentiona totodata numele laboratoarelor
responsabile cu efectuarea studiilor.
[sus]
ANEXA Nr. 2
TESTE SI STUDII SUPLIMENTARE
ce trebuie incluse în dosarul tehnic aferent notificarii
complete
SECTIUNEA 1
I. Studii fizico-chimice
Studii complementare asupra proprietatilor fizico-chimice în
functie de rezultatele studiilor prevazute în anexele
nr. 1, 3, 4 si 5. Asemenea studii pot cuprinde, de exemplu,
dezvoltarea metodelor analitice care sa permita urmarirea si
identificarea unei substante sau a produsilor sai de transformare
si studii privind produsele de descompunere termica.
II. Studii toxicologice
1. Studii de fertilitate (o specie, o generatie, masculi si
femele, calea de administrare cea mai adecvata)
În cazul unor rezultate echivoce la prima generatie, este
necesar studiul la cea de-a doua generatie.
În functie de planificarea dozelor, este posibil ca în
cursul unui studiu de fertilitate sa se obtina informatii privind
teratogeneza. O indicatie pozitiva trebuie sustinuta de un studiu
formal de teratogeneza.
2. Studiu de teratogeneza (o specie, calea de administrare cea
mai indicata)
Studiul de teratogeneza este necesar daca teratogeneza n-a fost
analizata sau evaluata în studiul de fertilitate.
3. Studiu de toxicitate subcronica si/sau cronica, inclusiv
studii speciale (o specie, masculi si femele, calea de administrare
cea mai adecvata), este cerut daca rezultatele studiului în
doze repetate, prevazut în anexele nr. 1, 3, 4 si 5, sau
alte informatii relevante indica necesitatea unei investigatii
suplimentare. Efectele care indica necesitatea unui studiu de
toxicitate subcronica si/sau cronica:
a) leziuni grave sau ireversibile;
b) un nivel foarte scazut sau absenta nivelului "fara efect";
c) o relatie clara în structura chimica între substanta
studiata si alte substante existente, care s-au dovedit periculoase.
4. Studii suplimentare de mutageneza si/sau studii de depistare
a cancerogenezei, asa cum sunt indicate în metodele de
testare din anexa nr. 3 la Normele metodologice de aplicare
a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea,
etichetarea si ambalarea substantelor si preparatelor chimice
periculoase.
În cazul în care doua teste ale setului de baza
sunt negative, se vor realiza teste suplimentare, conform proprietatilor
specifice si utilizarilor substantei.
În cazul în care un test sau cele doua teste din
setul de baza sunt pozitive, un studiu suplimentar trebuie sa
includa aceeasi finalitate sau finalitati diferite cu alte metode
de testare in vitro.
5. Informatii toxicocinetice de baza
III. Studii de ecotoxicitate
1. Studiu de toxicitate prelungita pe Daphnia magna (21 de zile)
2. Studiu pe plante superioare
3. Studiu pe viermi de pasune
4. Studiu de toxicitate la pesti
5. Studiu pentru acumulare într-o specie: o specie, de
preferinta peste
6. Studiu suplimentar de degradare, daca n-a fost demonstrata
o degradare suficienta în cadrul testelor prevazute în
anexele nr. 1, 3, 4 si 5
7. Studii suplimentare de absorbtie/desorbtie, în functie
de rezultatul investigatiilor prevazute în anexele nr.
1, 3, 4 si 5.
SECTIUNEA 2
I. Studii toxicologice
Daca nu exista dovezi contrare pe motive întemeiate, programul
de testare trebuie sa acopere urmatoarele aspecte:
1. studiu de toxicitate cronica;
2. studiu de carcinogeneza;
3. studiu de fertilitate (de exemplu, studiu pentru trei generatii),
numai daca s-a stabilit un efect asupra fertilitatii la sectiunea
1;
4. studiu de toxicitate asupra efectelor dezvoltate perinatal
si postnatal;
5. studii de teratogeneza (specii nefolosite la testul prevazut
la sectiunea 1);
6. studii suplimentare de toxicocinetica care cuprind biotransformarea,
farmacocinetica;
7. teste suplimentare pentru investigarea toxicitatii asupra
organelor sau sistemelor.
II. Studii ecotoxicologice
1. Teste suplimentare pentru acumulare, degradare, mobilitate
si absorbtie/desorbtie
2. Studii complementare de toxicitate la pesti
3. Studii de toxicitate la pasari
4. Studii complementare de toxicitate la alte organisme.
Mentiuni speciale
1. În cazul în care furnizarea unor date din cele
prevazute la sectiunile I si II nu este posibila din punct de
vedere tehnic sau nu este necesara din punct de vedere stiintific,
notificatorul întocmeste o justificare fundamentata în
acest sens, pe care o supune spre aprobare ANSPCP.
2. Documentul justificativ mentionat la alin. 1 se transmite
ANSPCP o data cu datele care constituie dosarul tehnic.
3. Notificatorul va mentiona totodata numele laboratoarelor
responsabile cu efectuarea studiilor.
[sus]
ANEXA Nr. 3
DATELE
ce trebuie incluse în dosarul tehnic aferent notificarii
reduse,
anterior momentului când cantitatea de substanta chimica
introdusa
pe piata atinge 100 kg/an/producator sau 500 kg/producator
SECTIUNEA A
Date privind identitatea producatorului si
a notificatorului; amplasamentul instalatiei de productie
Pentru substantele chimice produse în afara teritoriului
Uniunii Europene si pentru care, în scopul notificarii,
notificatorul a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului
se vor mentiona identitatea si adresele importatorilor care
vor aduce substanta chimica în România.
SECTIUNEA B
1. Identitatea substantei chimice
1.1. Denumirea
1.1.1. Denumirea în nomenclatura IUPAC
1.1.2. Alte denumiri: denumiri uzuale, denumiri comerciale,
denumiri prescurtate
1.1.3.Numar CAS sau denumire CAS (daca este posibil)
1.2. Formula moleculara si structurala
1.3. Compozitia substantei chimice
1.3.1. Gradul de puritate al substantei chimice (%)
1.3.2. Natura impuritatilor, incluzând izomerii si produsele
secundare
1.3.3. Continutul procentual al impuritatilor principale
1.3.4. Daca substanta chimica contine un agent stabilizator
sau un inhibitor ori alti aditivi, se specifica: natura, ordinul
de marime: .... ppm .....%
1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN ori spectrul de masa)
1.3.6. Datele cromatografiei de înalta performanta pentru
lichide, datele cromatografiei pentru gaze
1.4. Metode de identificare si determinare
O descriere completa a metodelor folosite sau referiri bibliografice
Pe lânga metodele de identificare si determinare se iau
în considerare si metodele analitice cunoscute de notificator,
care permit identificarea substantei si a produselor de transformare
la evacuarea în mediul înconjurator, precum si determinarea
efectelor asupra oamenilor.
2. Date privind substanta chimica:
2.0. Productia
Datele furnizate trebuie sa fie suficiente pentru a permite
o evaluare realista a efectelor procesului de productie asupra
omului si mediului înconjurator. Nu sunt solicitate detalii
precise privind procesul de productie.
2.0.1. Procesari în procesul de productie
2.0.2. Evaluarea influentei procesului tehnologic pentru:
a) mediul de lucru;
b) mediul înconjurator.
2.1. Utilizari propuse
Datele furnizate în aceasta sectiune trebuie sa fie suficiente
pentru a permite o evaluare realista a riscului, la utilizarea
substantelor, pentru om si mediu.
2.1.1. Tipurile de utilizari: descrierea functiei si a efectelor
dorite.
2.1.1.1. Procesul/procesele tehnologic(e) legat(e) de utilizarea
substantei (daca este/sunt cunoscute)
2.1.1.2. Evaluarea riscului la utilizarea substantei chimice
(daca este cunoscut) pentru:
a) mediul de lucru;
b) mediul înconjurator.
2.1.1.3. Forma sub care substanta chimica este introdusa pe
piata: substanta, preparat, produs
2.1.1.4. Concentratia substantei chimice în preparatul
sau produsul introdus pe piata (daca este cunoscuta)
2.1.2. Domeniile de întrebuintare:
a) industrie;
b) fermieri/agricultori si meserii calificate/artizani;
c) folosit de public în general.
2.1.3. Identitatea utilizatorilor substantei chimice (daca sunt
cunoscuti)
2.2. Productia estimata si/sau importurile pentru fiecare întrebuintare
sau domeniu de întrebuintare
2.2.1. Productia totala si/sau importurile exprimate în
tone pe an:
a) primul an calendaristic;
b) urmatorii ani calendaristici.
Pentru substantele chimice produse în afara teritoriului
Uniunii Europene si pentru care, în vederea notificarii,
notificatorul a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului,
aceasta informatie trebuie data pentru fiecare dintre importatorii
identificati la sectiunea A.
2.2.2. Productia si/sau importurile, defalcate în concordanta
cu prevederile pct. 2.1.1 si 2.1.2., exprimate în procente:
a) primul an calendaristic;
b) urmatorii ani calendaristici.
2.3. Metode recomandate si masuri de precautie cu privire la:
2.3.1. Manipulare
2.3.2. Depozitare
2.3.3. Transport
2.3.4. Incendiu (natura gazelor de combustie sau de piroliza,
în cazul în care întrebuintarile presupuse
justifica aceasta)
2.3.5. Alte pericole, în special reactiile chimice cu
apa
2.4. Masurile de urgenta în cazul împrastierii accidentale
a substantei
2.5. Masurile de urgenta în cazul vatamarii persoanei
(de exemplu, otraviri)
2.6. Ambalare
3. Proprietatile fizico-chimice ale substantei chimice
3.0. Starea substantei la 200C si 101,3 kPa
3.1. Punctul de topire
3.2. Punctul de fierbere
3.6. Solubilitatea în apa
3.8. Coeficient de repartizare n/octanol/apa
3.9. Punct de aprindere
3.10. Punct de inflamabilitate
4. Studii de toxicitate
4.1. Toxicitatea acuta
Pentru testele mentionate la pct. 4.1.1 si 4.1.2 este suficienta
o cale de administrare. Substantele, altele decât cele
gazoase, vor fi testate prin administrare orala. Gazele vor
fi testate prin inhalare.
4.1.1. Administrare orala
4.1.2. Administrare prin inhalare
4.1.5. Iritatia pielii
4.1.6. Iritatia ochilor
4.1.7. Sensibilizarea pielii
4.3. Alte efecte
4.3.1. Mutagenitate
Substanta va fi examinata într-un test bacteriologic (mutatie
reversibila) cu sau fara activare metabolica.
5. Studii ecotoxicologice
5.2. Degradare:
- biotica.
SECTIUNEA C
Mentiuni speciale
(1) În cazul în care furnizarea unor date din cele
prevazute la sectiunile A si B nu este posibila din punct de
vedere tehnic sau nu este necesara din punct de vedere stiintific,
notificatorul întocmeste o justificare fundamentala în
acest sens, pe care o supune spre aprobare ANSPCP.
(2) Documentul justificativ mentionat la alin. (1) se transmite
ANSPCP o data cu datele care constituie dosarul tehnic.
(3) Notificatorul va mentiona totodata numele laboratoarelor
responsabile cu efectuarea studiilor.
(4) În plus fata de datele mentionate la alin. (1) si
(3), daca considera necesar pentru evaluarea riscului, ANSPCP
poate solicita notificatorului sa furnizeze urmatoarele date
suplimentare:
a) presiunea de vapori;
b) testul de toxicitate acuta la Daphnia.
[sus]
ANEXA Nr. 4
DATELE
ce trebuie incluse în dosarul tehnic aferent notificarii
reduse, pentru
cazurile în care cantitatea de substanta chimica introdusa
pe piata
se situeaza sub 100 kg/an/producator
SECTIUNEA A
Date privind identitatea producatorului si
a notificatorului; amplasamentul instalatiei de productie
Pentru substantele chimice produse în afara teritoriului
Uniunii Europene si pentru care, în scopul notificarii,
notificatorul a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului
se vor mentiona identitatea si adresele importatorilor care
vor aduce substanta chimica în România.
SECTIUNEA B
1. Identitatea substantei chimice
1.1.1. Denumirea în nomenclatura IUPAC
1.1.2. Alte denumiri: denumiri uzuale, denumiri comerciale,
denumiri prescurtate
1.1.3. Numar CAS sau denumire CAS (daca este posibil)
1.2. Formula moleculara si structurala
1.3. Compozitia substantei chimice
1.3.1. Gradul de puritate al substantei chimice (%)
1.3.2. Natura impuritatilor, incluzând izomerii si produsele
secundare
1.3.3. Continutul procentual al impuritatilor principale
1.3.4. Daca substanta chimica contine un agent stabilizator
sau un inhibitor ori alti aditivi, se specifica: natura, ordinul
de marime: ... ppm ...%
1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN ori spectrul de masa)
1.3.6. Datele cromatografiei de înalta performanta pentru
lichide, datele cromatografiei pentru gaze
1.4. Metode de identificare si determinare
O descriere completa a metodelor folosite sau referiri bibliografice
Pe lânga metodele de identificare si determinare se iau
în considerare si metodele analitice cunoscute de notificator,
care permit identificarea substantei chimice si a produselor
de transformare la evacuarea în mediul înconjurator,
precum si determinarea efectelor asupra oamenilor.
2. Date privind substanta chimica:
2.0. Productia
Datele furnizate trebuie sa fie suficiente pentru a permite
o evaluare realista a efectelor procesului de productie asupra
omului si mediului înconjurator. Nu sunt solicitate detalii
precise privind procesul de productie.
2.0.1. Procesari în procesul de productie
2.0.2. Evaluarea influentei procesului tehnologic pentru:
a) mediul de lucru;
b) mediul înconjurator.
2.1. Utilizari propuse
Datele furnizate în aceasta sectiune trebuie sa fie suficiente
pentru a permite o evaluare realista a riscului, la utilizarea
substantelor, pentru om si mediu.
2.1.1. Tipurile de utilizari: descrierea functiei si a efectelor
dorite
2.1.1.1. Procesul/procesele tehnologic(e) legat(e) de utilizarea
substantei (daca este/sunt cunoscute)
2.1.1.2. Evaluarea riscului la utilizarea substantei chimice
(daca este cunoscut) pentru:
a) mediul de lucru;
b) mediul înconjurator.
2.1.1.3. Forma sub care substanta chimica este introdusa pe
piata: substanta, preparat, produs
2.1.1.4. Concentratia substantei chimice în preparatul
sau produsul introdus pe piata (daca este cunoscuta)
2.1.2. Domeniile de întrebuintare:
a) industrie;
b) fermieri/agricultori si meserii calificate/artizani;
c) folosit de public în general.
2.1.3. Identitatea utilizatorilor substantei chimice (daca sunt
cunoscuti)
2.2. Productia estimata si/sau importurile pentru fiecare întrebuintare
sau domeniu de întrebuintare
2.2.1. Productia totala si/sau importurile exprimate în
tone pe an:
a) primul an calendaristic;
b) urmatorii ani calendaristici.
Pentru substantele chimice produse în afara teritoriului
Uniunii Europene si pentru care, în vederea notificarii,
notificatorul a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului,
aceasta informatie trebuie data pentru fiecare dintre importatorii
identificati la sectiunea A.
2.2.2. Productia si/sau importurile, defalcate în concordanta
cu prevederile pct. 2.1.1 si 2.1.2, exprimate în procente:
a) primul an calendaristic;
b) urmatorii ani calendaristici.
2.3. Metode recomandate si masuri de precautie cu privire la:
2.3.1. Manipulare
2.3.2. Depozitare
2.3.3. Transport
2.3.4. Incendiu (natura gazelor de combustie sau de piroliza,
în cazul în care întrebuintarile presupuse
justifica aceasta)
2.3.5. Alte pericole, în special reactiile chimice cu
apa
2.4. Masurile de urgenta în cazul împrastierii accidentale
a substantei
2.5. Masurile de urgenta în cazul vatamarii persoanei
(de exemplu, otraviri)
2.6. Ambalare
3. Proprietatile fizico-chimice ale substantei chimice
3.0. Starea substantei la 200C si 101,3 kPa
3.9. Punct de aprindere
3.10. Punct de inflamabilitate
4. Studii de toxicitate
4.1. Toxicitatea acuta
O cale de administrare este suficienta. Substantele, altele
decât gazele, vor fi testate prin administrare orala.
Gazele vor fi testate prin inhalare.
4.1.1. Administrare orala
4.1.2. Administrare prin inhalare.
SECTIUNEA C
Mentiuni speciale
(1) În cazul în care furnizarea unor date dintre
cele prevazute la sectiunile A si B nu este posibila din punct
de vedere tehnic sau nu este necesara din punct de vedere stiintific,
notificatorul întocmeste o justificare fundamentata în
acest sens, pe care o supune spre aprobare ANSPCP.
(2) Documentul justificativ mentionat la alin. (1) se transmite
ANSPCP o data cu datele care constituie dosarul tehnic.
(3) Notificatorul va mentiona totodata numele laboratoarelor
responsabile cu efectuarea studiilor.
[sus]
ANEXA Nr. 5
PREVEDERI SPECIFICE
referitoare la dosarul tehnic privind notificarea pentru polimeri
SECTIUNEA A
Terminologia utilizata:
- homopolimer este un polimer care contine un singur tip de
unitate monomerica;
- copolimer este un polimer care contine mai multe tipuri de
unitati monomerice;
- polimer pentru care este acceptabil un pachet redus de teste,
respectiv polimer PRT, este un polimer care satisface criteriile
stipulate în C.2;
- familie de polimeri este un grup de polimeri (homopolimeri
sau copolimeri) cu numar de masa moleculara medie diferit sau
compozitii diferite rezultând din proportiile diferite
ale unitatilor monomerice. Diferenta dintre numerele de masa
moleculara medie sau dintre compozitii este determinata nu de
fluctuatiile legate de procese nedorite, ci de modificarile
intentionate ale conditiilor de proces, procesul în sine
ramânând acelasi;
- M5 este numarul de masa moleculara medie;
- M este masa moleculara.
SECTIUNEA B
Modul de abordare a unei familii de polimeri
Gruparea polimerilor în familii are scopul de a evita
testarile nenecesare. Conceptul consta din testarea membrilor
reprezentativi ai unei familii cu:
- M5 variabil pentru homopolimeri; sau
- compozitie variabila cu M5 aproximativ constant pentru copolimeri;
sau
- pentru M5 > 1.000, M5 variabil, cu compozitia constanta
pentru copolimeri.
În anumite cazuri, când exista diferente în
ceea ce priveste efectele observate la membrii reprezentativi
ai familiei, în functie de domeniul M5 sau de domeniul
compozitiei, pot fi necesare testari suplimentare ale altor
membri reprezentativi.
SECTIUNEA C
Date necesare pentru dosarul tehnic prevazut
în art. 9 din hotarâre:
(1) În cazul în care furnizarea unor date nu este
posibila din punct de vedere tehnic sau nu este necesara din
punct de vedere stiintific, notificatorul întocmeste o
justificare fundamentata în acest sens, pe care o supune
spre aprobare ANSPCP.
(2) Documentul justificativ mentionat la alin. (1) se transmite
ANSPCP o data cu datele care constituie dosarul tehnic.
(3) Notificatorul va mentiona totodata numele laboratoarelor
responsabile cu efectuarea studiilor.
Pentru evaluarea proprietatilor polimerului pot fi luate în
considerare datele disponibile adecvate privind proprietatile
monomerului/monomerilor.
Fara a aduce prejudicii prevederilor art. 11 din Ordonanta de
urgenta a Guvernului nr. 200/2000, testele trebuie efectuate
conform metodelor reglementate.
C.1. Polimeri cu pachet de teste standard
C.1.1. Polimeri introdusi pe piata în cantitati mai mari
sau egale cu 1 t/an sau în cantitati totale mai mari sau
egale cu 5 t
În plus fata de datele si testele mentionate în
art. 4 din hotarâre, stipulate în anexa nr. 1, sunt
necesare urmatoarele date specifice polimerilor:
1. Identitatea substantei chimice
1.2.1. Numarul de masa moleculara medie
1.2.2. Distributia maselor moleculare (MWD)
1.2.3. Identitatea si concentratia monomerilor de pornire si
ale substantelor de initiere ce vor fi legate în structura
polimerului
1.2.4. Indicarea grupelor functionale finale si identitatea
si frecventa grupelor functionale reactive
1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reactionat
1.3.3.1. Procentul de monomeri care nu au reactionat
2. Date privind substanta chimica
2.1.1.5. Declaratia însotita de informatiile relevante
privind caracterul degradabil al polimerului, manifestat în
mediu
3. Proprietatile fizico-chimice ale substantei chimice
3.6.1. Extractibilitatea în apa
Fara a aduce prejudicii art. 16 alin. (1) si (2) din hotarâre,
în anumite cazuri pot fi necesare teste suplimentare,
cum ar fi:
- stabilitatea la lumina daca polimerul nu este stabilizat în
mod specific fata de lumina;
- extractibilitatea pe termen lung (testul de extragere prin
dizolvare cu soda caustica); în functie de rezultatele
acestui test pot fi solicitate testari corespunzatoare ale liceatului,
de la caz la caz.
C.1.2. Polimeri introdusi pe piata în cantitati mai mici
de 1 t/an sau în cantitati totale mai mici de 5 t, dar
mai mari sau egale cu 100 kg/an, sau în cantitati totale
mai mari sau egale cu 500 kg
În plus fata de datele si testele mentionate în
art. 6 alin. (1) din hotarâre, stipulate în anexa
nr. 3, sunt necesare urmatoarele informatii specifice polimerului:
1. Identitatea substantei chimice
1.2.1. Numarul de masa moleculara medie
1.2.2. Distributia maselor moleculare (MWD)
1.2.3. Identitatea si concentratia monomerilor de pornire si
ale substantelor de initiere ce vor fi legate în structura
polimerului
1.2.4. Indicarea grupelor functionale finale si identitatea
si frecventa grupelor functionale reactive
1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reactionat
1.3.3.1. Procentul de monomeri care nu au reactionat
2. Date privind substanta chimica
2.1.1.5. Declaratia însotita de informatiile relevante
privind caracterul degradabil al polimerului, manifestat în
mediu
3. Proprietatile fizico-chimice ale substantei chimice
3.6.1. Extractibilitatea în apa
C.1.3. Polimeri introdusi pe piata în cantitati mai mici
de 100 kg/an sau în cantitati totale mai mici de 500 kg
În plus fata de informatiile si testele mentionate în
art. 6 alin. (2) din hotarâre, stipulate în anexa
nr. 4, sunt necesare urmatoarele informatii specifice polimerului:
1. Identitatea substantei chimice
1.2.1. Numarul de masa moleculara medie
1.2.2. Distributia maselor moleculare (MWD)
1.2.3. Identitatea si concentratia monomerilor de pornire si
ale substantelor de initiere ce vor fi legate în structura
polimerului
1.2.4. Indicarea grupelor functionale finale si identitatea
si frecventa grupelor functionale reactive
1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reactionat
1.3.3.1. Procentul de monomeri care nu au reactionat
2. Date privind substanta chimica
2.1.1.5. Declaratia însotita de informatiile relevante
privind caracterul degradabil al polimerului, manifestat în
mediu
C.2. Polimeri pentru care este acceptabil un pachet redus de
teste
În anumite conditii pachetul de teste de baza pentru polimeri
poate fi redus.
Substantele chimice cu numarul de masa moleculara medie mare,
un continut scazut de specii cu masa moleculara mica si solubilitate/extractibilitate
redusa vor fi considerate ca nonbiodisponibile. Prin urmare,
pentru a stabili polimerii pentru care este acceptabil un pachet
redus de teste se vor utiliza criteriile de mai jos.
Pentru polimerii care nu sunt usor degradabili, introdusi pe
piata în cantitati mai mari sau egale cu 1 t/an sau în
cantitati totale mai mari sau egale cu 5 t, urmatoarele criterii
definesc acei polimeri pentru care este acceptabil un pachet
redus de teste:
I. Numarul de masa moleculara medie mare (M5)*).
___________
*) Autoritatile care primesc declaratiile vor decide pe raspundere
proprie daca un polimer satisface sau nu criteriul.
II. Extractibilitatea în apa (3.6.1):
< 10 mg/l, excluzând orice contributie a aditivilor
si impuritatilor.
III. Un procent mai mic de 1% cu M < 1.000; procentul se
refera numai la molecule (componente) derivate direct din monomeri,
inclusiv monomerii, excluzând alte componente cum ar fi
aditivii sau impuritatile.
Daca toate criteriile sunt îndeplinite, polimerul este
considerat ca unul pentru care este acceptabil un pachet redus
de teste.
În cazul polimerilor care nu sunt usor degradabili, plasati
pe piata în cantitati mai mici de 1 t/an sau în
cantitati totale mai mici de 5 t, pentru ca acestia sa fie considerati
polimeri pentru care este acceptabil un pachet redus de teste,
este suficient sa îndeplineasca criteriile I si II.
Daca nu este posibil sa se dovedeasca respectarea criteriilor
cu testele legal recunoscute, solicitantul notificarii trebuie
sa demonstreze respectarea criteriilor prin alte mijloace.
În anumite circumstante pot fi solicitate teste toxicologice
si ecotoxicologice.
C.2.1. Polimeri introdusi pe piata în cantitati mai mari
sau egale cu 1 t/an sau în cantitati totale mai mari sau
egale cu 5 t
0. Date privind identitatea fabricantului si a notificatorului;
amplasamentul instalatiei de productie
Pentru substantele fabricate în afara teritoriului Uniunii
Europene si pentru care, în scopul notificarii, notificatorul
a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului se vor
mentiona identitatea si adresele importatorilor care vor aduce
substanta chimica în România.
1. Identitatea substantei chimice
1.1. Denumirea
1.1.1. Denumirea în nomenclatura IUPAC
1.1.2. Alte denumiri: denumiri uzuale, denumiri comerciale,
denumiri prescurtate
1.1.3. Numar CAS sau denumire CAS (daca este posibil)
1.2. Formula moleculara si structurala
1.2.1. Numarul de masa moleculara medie
1.2.2. Distributia maselor moleculare (MWD)
1.2.3. Indentitatea si concentratia monomerilor de pornire si
ale substantelor de initiere ce vor fi legate în structura
polimerului
1.2.4. Indicarea grupelor functionale finale si identitatea
si frecventa grupelor functionale reactive
1.3. Compozitia substantei chimice
1.3.1. Gradul de puritate a substantei chimice (%)
1.3.2. Natura impuritatilor, incluzând izomerii si produsele
secundare
1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reactionat
1.3.3. Continutul procentual al impuritatilor principale
1.3.3.1. Procentul de monomeri care nu au reactionat
1.3.4. Daca substanta chimica contine un agent stabilizator
sau un inhibitor ori alti aditivi, se specifica: natura, ordinul
de marime: ... ppm...%.
1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN ori spectrul de masa)
1.3.6.1. Date cromatografice
1.4. Metode de identificare si determinare
O descriere completa a metodelor folosite sau referiri bibliografice.
Pe lânga metodele de identificare si determinare se iau
în considerare si metodele analitice cunoscute de notificator,
care permit identificarea substantei chimice si a produselor
de transformare la evacuarea în mediul înconjurator,
precum si determinarea efectelor asupra oamenilor.
2. Date privind substanta chimica:
2.0. Productia
Datele furnizate trebuie sa fie suficiente pentru a permite
o evaluare realista a efectelor procesului de productie asupra
omului si mediului înconjurator. Nu sunt solicitate detalii
precise privind procesul de productie.
2.0.1. Procesari în procesul de productie
2.0.2. Evaluarea influentei procesului tehnologic pentru:
- mediul de lucru;
- mediul înconjurator.
2.1. Utilizari propuse
Datele furnizate în aceasta sectiune trebuie sa fie suficiente
pentru a permite o evaluare realista a riscului, la utilizarea
substantelor chimice, pentru om si mediu.
2.1.1. Tipurile de utilizari: descrierea functiei si a efectelor
dorite
2.1.1.1. Procesul/procesele tehnologic/tehnologice legat/legate
de utilizarea substantei chimice (daca este/sunt cunoscute)
2.1.1.2. Evaluarea riscului la utilizarea substantei chimice
(daca este cunoscut) pentru:
- mediul de lucru;
- mediul înconjurator.
2.1.1.3. Forma sub care substanta chimica este introdusa pe
piata: substanta, preparat, produs
2.1.1.4. Concentratia substantei chimice în preparatul
sau produsul introdus pe piata (daca este cunoscuta)
2.1.2. Domeniile de întrebuintare:
- industrie;
- fermieri si meserii calificate/artizani;
- folosit de public în general.
2.1.3. Identitatea utilizatorilor substantei chimice (daca sunt
cunoscuti)
2.1.4. Cantitatile si compozitia deseului rezultat la utilizarea
substantei chimice (daca sunt cunoscute)
2.2. Productia estimata si/sau importurile pentru fiecare întrebuintare
sau domeniu de întrebuintare
2.2.1. Productia totala si/sau importurile exprimate în
tone pe an:
- primul an calendaristic;
- urmatorii ani calendaristici.
2.2.2. Productia si/sau importurile, defalcate în concordanta
cu pct. 2.1.1 si 2.1.2, exprimate în procente:
- primul an calendaristic;
- urmatorii ani calendaristici.
2.3. Metode recomandate si masuri de precautie cu privire la:
2.3.1. Manipulare
2.3.2. Depozitare
2.3.3. Transport
2.3.4. Incendiu (natura gazelor de combustie sau de piroliza,
în cazul în care întrebuintarile presupuse
justifica aceasta)
2.3.5. Alte pericole, în special reactiile chimice cu
apa
2.3.6. Daca sunt relevante, datele cu privire la susceptibilitatea
substantei chimice de a exploda când este sub forma de
pulbere
2.4. Masurile de urgenta în cazul împrastierii accidentale
a substantei chimice
2.5. Masurile de urgenta în cazul vatamarii persoanei
(de exemplu, otraviri)
2.6. Ambalare
3. Proprietati fizico-chimice ale substantei chimice
3.0. Starea substantei chimice la 200C si 101,3 kPa.
3.1. Punctul de topire
3.3. Densitatea relativa
3.6.1. Extractibilitatea în apa
3.10. Punct de inflamabilitate
3.11. Proprietati explozive
3.12. Temperatura de autoaprindere
3.15. Granulometrie
Pentru acele substante chimice care pot fi introduse pe piata
într-o forma ce poate conduce la cresterea pericolului
expunerii prin inhalare, trebuie efectuat un test pentru determinarea
distributiei granulometrice a substantei chimice introduse pe
piata.
3.16. Stabilitatea termica
3.17. Extractibilitatea cu:
- apa la pH 2 si 9 la 370C;
- ciclohexan.
4. Studii de toxicitate
ANSPCP, pe baza: prezentei grupelor reactive, a caracteristicilor
structurale/fizice, a cunostintelor privind proprietatile componentelor
polimerului cu masa moleculara mica sau privind potentialul
de risc, poate solicita efectuarea anumitor teste fara a întârzia
acceptarea notificarii. În particular, pot fi solicitate
teste pentru toxicitatea prin inhalare (de exemplu, cele prevazute
la pct. 4.1.2 sau 4.2.1), daca este considerata posibila expunerea
prin inhalare.
5. Studii ecotoxicologice
ANSPCP, pe baza: prezentei grupelor reactive, a caracteristicilor
structurale/fizice, a cunostintelor privind proprietatile componentelor
polimerului cu masa moleculara mica sau privind potentialul
de risc, poate solicita efectuarea anumitor teste fara a întârzia
acceptarea notificarii. În particular, pot fi solicitate
urmatoarele teste suplimentare:
- stabilitatea la lumina, daca polimerul nu este stabilizat
fata de lumina;
- extractibilitatea pe termen lung (testul de lixiviere).
În functie de rezultatele acestui test, poate fi solicitata,
de la caz la caz, orice testare adecvata a lixivierii.
6. Posibilitatea de a face substanta chimica nepericuloasa
6.1. Pentru industrie/meserii calificate
6.1.1. Posibilitatea reciclarii
6.1.2. Posibilitatea de neutralizare a efectelor nefavorabile
6.1.3. Posibilitatea de distrugere:
- evacuare controlata;
- incinerare;
- statie de epurare a apei;
- altele.
6.2. Pentru publicul larg
6.2.1. Posibilitatea reciclarii
6.2.2. Posibilitatea de neutralizare a efectelor nefavorabile
6.2.3. Posibilitatea de distrugere:
- evacuare controlata;
- incinerare;
- statie de epurare a apei;
- altele.
C.2.2. Polimeri introdusi pe piata în cantitati mai mici
de 1 t/an sau în cantitati totale mai mici de 5 t
0. Date privind identitatea fabricantului si a notificatorului;
amplasamentul instalatiei de productie
Pentru substantele fabricate în afara teritoriului Uniunii
Europene si pentru care, în scopul notificarii, notificatorul
a fost desemnat ca reprezentant unic al producatorului se vor
mentiona identitatea si adresele importatorilor care vor aduce
substanta chimica în România.
1. Identitatea substantei chimice
1.1. Denumirea
1.1.1. Denumirea în nomenclatura IUPAC
1.1.2. Alte denumiri: denumiri uzuale, denumiri comerciale,
denumiri prescurtate
1.1.3. Numar CAS sau denumire CAS (daca este posibil)
1.2. Formula moleculara si structurala
1.2.1. Numarul de masa moleculara medie
1.2.2. Distributia maselor moleculare (MWD)
1.2.3. Identitatea si concentratia monomerilor de pornire si
ale substantelor de initiere ce vor fi legate în structura
polimerului
1.2.4. Indicarea grupelor functionale finale si identitatea
si frecventa grupelor functionale reactive
1.3. Compozitia substantei chimice
1.3.1. Gradul de puritate a substantei chimice (%)
1.3.2. Natura impuritatilor, incluzând izomerii si produsele
secundare
1.3.2.1. Identitatea monomerilor care nu au reactionat
1.3.3. Continutul procentual al impuritatilor principale
1.3.3.1. Procentul de monomeri care nu au reactionat
1.3.4. Daca substanta chimica contine un agent stabilizator
sau un inhibitor ori alti aditivi, se specifica: natura, ordinul
de marime:... ppm...%
1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN ori spectrul de masa)
1.3.7.1. Datele cromatografice
1.4. Metode de identificare si determinare
O descriere completa a metodelor folosite sau referiri bibliografice
Pe lânga metodele de identificare si determinare se iau
în considerare si metodele analitice cunoscute de solicitantul
notificarii, care permit identificarea substantei chimice si
a produselor de transformare la evacuarea în mediul înconjurator,
precum si determinarea efectelor asupra oamenilor.
2. Date privind substanta chimica:
2.0. Productia
Datele furnizate trebuie sa fie suficiente pentru a permite
o evaluare realista a efectelor procesului de productie asupra
omului si mediului înconjurator. Nu sunt solicitate detalii
precise privind procesul de productie.
2.0.1. Procesari în procesul de productie
2.0.2. Evaluarea influentei procesului tehnologic pentru:
- mediul de lucru;
- mediul înconjurator.
2.1. Utilizari propuse
Datele furnizate în aceasta sectiune trebuie sa fie suficiente
pentru a permite o evaluare realista a riscului, la utilizarea
substantelor chimice, pentru om si mediu.
2.1.1. Tipurile de utilizari: descrierea functiei si a efectelor
dorite
2.1.1.1. Procesul/procesele tehnologic/tehnologice legat/legate
de utilizarea substantei chimice (daca este/sunt cunoscute)
2.1.1.2. Evaluarea riscului la utilizarea substantei chimice
(daca este cunoscut) pentru:
- mediul de lucru;
- mediul înconjurator.
2.1.1.3. Forma sub care substanta chimica este introdusa pe
piata: substanta, preparat, produs
2.1.1.4. Concentratia substantei chimice în preparatul
sau produsul introdus pe piata (daca este cunoscuta)
2.1.2. Domeniile de întrebuintare:
- industrie;
- fermieri si meserii calificate/artizani;
- folosit de public în general.
2.1.3. Identitatea utilizatorilor substantei chimice (daca sunt
cunoscuti)
2.1.4. Cantitatile si compozitia deseului rezultat la utilizarea
substantei chimice (daca sunt cunoscute)
2.2. Productia estimata si/sau importurile pentru fiecare întrebuintare
sau domeniu de întrebuintare
2.2.1. Productia totala si/sau importurile, exprimate în
tone pe an:
- primul an calendaristic;
- urmatorii ani calendaristici.
2.2.2. Productia si/sau importurile, defalcate în concordanta
cu pct. 2.1.2, exprimate în procente:
- primul an calendaristic;
- urmatorii ani calendaristici.
2.3. Metode recomandate si masuri de precautie cu privire la:
2.3.1. Manipulare
2.3.2. Depozitare
2.3.3. Transport
2.3.4. Incendiu (natura gazelor de combustie sau de piroliza,
în cazul în care întrebuintarile presupuse
justifica aceasta)
2.3.5. Alte pericole, în special reactiile chimice cu
apa
2.3.6. Daca sunt relevante, datele cu privire la susceptibilitatea
substantei chimice de a exploda când este sub forma de
pulbere
2.4. Masurile de urgenta în cazul împrastierii accidentale
a substantei chimice
2.5. Masurile de urgenta în cazul vatamarii persoanei
(de exemplu, otraviri)
2.6. Ambalare
3. Proprietati fizico-chimice ale substantei chimice
3.0. Starea substantei chimice la 200C si 101,3 kPa.
3.1. Punctul de topire
3.6.1. Extractibilitatea în apa
3.10. Punct de inflamabilitate.
[sus]
|
