Legislatie->Legi->Legi
in domeniul evaluarii...->Legea
nr. 245 din 29 ...
Legea nr. 245 din 29 aprilie 2002 pentru
aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 38/1998 privind acreditarea
si infrastructura pentru evaluarea conformitatii
Publicat in Monitorul Oficial, Partea
I nr. 313 din 13 mai 2002
Parlamentul Romaniei adopta
prezenta lege.
Art. I. - Se aproba Ordonanta
Guvernului nr. 38 din 30 ianuarie 1998 privind acreditarea si
infrastructura pentru evaluarea conformitatii, publicata in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 43 din 30 ianuarie
1998, cu urmatoarele modificari si completari:
1. Titlul ordonantei va avea urmatorul cuprins:
"ORDONANTA
privind activitatea de acreditare a laboratoarelor si
organismelor pentru evaluarea conformitatii"
2. Articolul 1 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 1. - Prezenta ordonanta stabileste principiile de baza
si cadrul organizatoric ale activitatii de acreditare a laboratoarelor
si organismelor pentru evaluarea conformitatii."
3. Articolul 2 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 2. - (1) In sensul prezentei ordonante, termenii sunt
definiti dupa cum urmeaza:
a) acreditare - procedura prin care
organismul national de acreditare, recunoscut conform legii,
atesta ca un laborator sau un organism este competent sa efectueze
sarcini specifice;
b) auditul calitatii - examinare sistematica
si independenta in scopul de a determina daca activitatile referitoare
la calitate si rezultatele aferente satisfac dispozitiile prestabilite,
precum si daca aceste dispozitii sunt implementate efectiv si
sunt corespunzatoare pentru realizarea obiectivelor;
c) certificare - procedura prin care
o terta parte da o asigurare scrisa ca un produs, proces sau
serviciu este conform cu conditiile specificate;
d) conformitate - indeplinirea de
catre un produs, proces sau serviciu a conditiilor specificate;
e) infrastructura pentru evaluarea conformitatii
- ansamblul laboratoarelor si organismelor care efectueaza incercari,
etalonari, certificari de personal, de sisteme ale calitatii,
de sisteme de management al mediului, precum si inspectie;
f) reglementare - document care contine
reguli cu caracter obligatoriu si care este adoptat de catre
o autoritate;
g) reglementare tehnica - reglementare
care prevede conditii tehnice, fie in mod direct, fie prin referire
la un standard, la o specificatie tehnica, la un cod de buna
practica, sau care preia integral continutul acestora;
h) trasabilitate - capacitatea de
regasire a istoricului, a utilizarii sau a localizarii unei
entitati prin identificari inregistrate; atunci cand este asociat
etalonarii, termenul racordeaza echipamentele de masurare la
etaloanele nationale sau internationale, la etaloanele primare,
la constantele sau proprietatile fizice fundamentale ori la
materialele de referinta.
(2) Termenii definiti la alin. (1) se completeaza
cu termenii definiti la art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind
evaluarea conformitatii produselor."
4. La articolul 3, litera d) va avea
urmatorul cuprins:
"d) sa promoveze protectia vietii, sanatatii si securitatii
persoanelor fizice, precum si a mediului si apararea intereselor
consumatorilor."
5. La articolul 4, literele b), c)
si e)-j) vor avea urmatorul cuprins:
"b) reprezentare a intereselor publice;
c) caracter voluntar;
................................................................................
e) participare a organelor de specialitate ale administratiei
publice;
f) tratare impartiala a contestatiilor;
g) armonizare cu regulile acreditarii europene si internationale;
h) acces liber la acreditare al tuturor solicitantilor, fara
discriminari;
i) asigurare a confidentialitatii si protectia secretului comercial;
j) aplicare a standardelor nationale de referinta din seria
SR EN 45000, din seria SR EN ISO 9000 si din seria SR EN ISO
14000, precum si a acelora care vor mai fi adoptate in acest
domeniu."
6. La articolul 4, litera k) se abroga.
7. La articolul 5 alineatul (1), partea
introductiva si literele e) si g) vor avea urmatorul cuprins:
"Art. 5 - (1) Pe baza indeplinirii criteriilor cuprinse in standardele
nationale de referinta pot fi acreditate:
................................................................................
e) organisme de certificare a personalului, a caror activitate
se desfasoara in domeniul evaluarii conformitatii;
................................................................................
g) organisme de inspectie in domeniul evaluarii conformitatii."
8. Titlul capitolului II va avea urmatorul
cuprins:
"CAPITOLUL II
Organismul national de acreditare"
9. Articolul 6 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 6. - Organismul national de acreditare trebuie:
1. sa fie o persoana juridica de drept privat, de utilitate
publica, avand statut juridic de asociatie fara scop patrimonial,
infiintata conform prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 26/2000
cu privire la asociatii si fundatii, al carui obiectiv este
sa dezvolte acreditarea si certificarea conformitatii si sa
confere incredere in competenta tehnica, impartialitatea si
integritatea organismelor si laboratoarelor acreditate;
2. sa aiba evaluarea favorabila a autoritatii de stat care coordoneaza
domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii;
3. sa aplice principiile de baza ale acreditarii prevazute la
art. 4;
4. sa aiba urmatoarele atributii principale:
a) elaborarea si actualizarea regulilor acreditarii in functie
de evolutia practicii europene si internationale in acest domeniu;
b) aplicarea politicii nationale in domeniul acreditarii;
c) stabilirea si aplicarea criteriilor de selectare a evaluatorilor/expertilor
tehnici implicati in procesul de acreditare/supraveghere si
a criteriilor de monitorizare a activitatii acestora;
d) acreditarea organismelor si laboratoarelor mentionate la
art. 5 alin. (1) si eliberarea certificatului de acreditare;
e) acordarea dreptului de utilizare a marcii nationale de acreditare
laboratoarelor si organismelor acreditate;
f) reprezentarea Romaniei in organizatiile de acreditare europene
si internationale;
g) dezvoltarea parteneriatului international in domeniul acreditarii,
al recunoasterii reciproce a acreditarilor si certificarii conformitatii;
h) participarea la elaborarea reglementarilor privind protectia
vietii, sanatatii si securitatii persoanelor fizice, precum
si a mediului si apararea intereselor consumatorilor;
i) participarea la nivel national, european si international
in procesul de elaborare a standardelor din domeniul sau de
activitate;
j) prestarea de servicii de instruire si transfer de cunostinte
in domeniul acreditarii;
k) colectarea, prelucrarea, stocarea si diseminarea de informatii
privind acreditarea;
l) editarea, publicarea si difuzarea de documente privind acreditarea;
m) elaborarea si publicarea unui raport anual de activitate;
5. sa pastreze inregistrarile privind:
a) laboratoarele si organismele mentionate la art. 5 alin. (1)
care solicita acreditarea, precum si laboratoarele si organismele
acreditate;
b) membrii organismului national de acreditare;
c) comitetele tehnice de acreditare si membrii acestora;
d) evaluatorii si expertii implicati in acreditare;
6. sa constituie si sa puna la dispozitie publicului o colectie
de ghiduri si alte documente nationale si internationale referitoare
la acreditare;
7. sa asigure participarea echilibrata in activitatea de acreditare
a reprezentantilor autoritatilor interesate, producatorilor,
sindicatelor, organizatiilor pentru apararea intereselor consumatorilor,
asociatiilor profesionale, organismelor si laboratoarelor acreditate
si altele asemenea;
8. sa stabileasca in conformitate cu standardele nationale de
referinta:
a) regulile pentru acordarea, mentinerea, suspendarea si retragerea
certificatului de acreditare a organismelor si laboratoarelor;
b) regulile privind tratarea reclamatiilor si a contestatiilor;
c) conditiile de utilizare a marcii nationale de acreditare;
d) criteriile de selectare a evaluatorilor/expertilor implicati
in acreditare;
9. sa initieze, sa propuna si sa stimuleze organizarea incercarilor
comparative interlaboratoare;
10. sa indeplineasca orice alte atributii prevazute in alte
acte normative, in legatura cu scopul sau principal;
11. sa informeze periodic autoritatile despre activitatile din
domeniul acreditarii si sa ofere expertiza, daca este solicitat;
12. sa colaboreze cu Biroul Roman de Metrologie Legala in vederea
asigurarii trasabilitatii masurarilor la etaloanele nationale
si internationale."
10. Articolul 7 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 7. - (1) Prevederile art. 6 trebuie sa fie cuprinse in
statutul-cadru al organismului national de acreditare.
(2) Statutul organismului national de acreditare
trebuie sa respecte prevederile statutului-cadru, ale prezentei
ordonante, prevederile Ordonantei Guvernului nr. 26/2000, precum
si urmatoarele:
A. poate fi membru al organismului national de acreditare, cu
aprobarea adunarii generale, orice persoana juridica care este
de acord cu statutul si doreste sa sustina realizarea scopului
acestuia;
B. adunarea generala a membrilor organismului national de acreditare
este structurata in colegii, dupa cum urmeaza:
a) Colegiul organismelor acreditate, care cuprinde reprezentantii
laboratoarelor si organismelor de certificare si de inspectie
acreditate, precum si asociatiile fara scop patrimonial ale
acestora;
b) Colegiul beneficiarilor, care cuprinde reprezentantii persoanelor
juridice care beneficiaza de serviciile laboratoarelor si organismelor
acreditate, cum sunt agenti economici, inclusiv intreprinderi
mici si mijlocii, organizatii patronale, camere de comert si
industrie, organizatii financiar-bancare si de asigurari, asociatii
profesionale, federatii si confederatii sindicale, precum si
altele asemenea, inclusiv asociatii fara scop patrimonial ale
acestora;
c) Colegiul consumatorilor, care cuprinde reprezentantii organizatiilor
fara scop patrimonial de aparare a intereselor consumatorilor,
a persoanelor cu handicap, a drepturilor omului, a expertilor
si consultantilor in domeniul calitatii si/sau in domeniul protectiei
mediului, a institutiilor de invatamant, universitatilor, centrelor
de transfer tehnologic, de incubare si de inovare, de dezvoltare
locala si altele asemenea;
d) Colegiul autoritatilor, care cuprinde reprezentantii autoritatilor
publice de reglementare interesate in dezvoltarea Sistemului
national al infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii;
C. structura organelor de conducere si de administrare, sa asigure
reprezentarea echilibrata a fiecarui colegiu, respectiv a intereselor
reprezentate in acestea;
D. organismul national de standardizare este membru de drept
al organismului national de acreditare, precum si al Consiliului
director al acestuia;
E. autoritatea de stat care coordoneaza domeniul infrastructurii
calitatii si evaluarii conformitatii numeste, prin ordin, reprezentantul
sau din Colegiul autoritatilor in Consiliul director; acesta
este vicepresedinte al organismului national de acreditare si
are drept de veto in luarea deciziilor contrare politicii nationale
in domeniul acreditarii.
(3) Autoritatea de stat care coordoneaza domeniul
infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii va elabora
statutul-cadru al organismului national de acreditare, prevazut
la alin. (1), aprobat prin ordin al conducatorului sau in termen
de 30 de zile de la publicarea legii pentru aprobarea prezentei
ordonante in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I."
11. Articolul 8 se abroga.
12. Titlul capitolului IV va avea
urmatorul cuprins:
"CAPITOLUL IV
Dispozitii finale"
13. Dupa titlul capitolului IV se introduce
articolul 81 cu urmatorul cuprins:
"Art. 81. - Ministerul Industriei si Resurselor este
autoritatea de stat care coordoneaza domeniul infrastructurii
calitatii si evaluarii conformitatii si are responsabilitatea
elaborarii strategiilor si politicilor in acest domeniu, care
include acreditarea."
14. Articolul 9 va avea urmatorul cuprins:
"Art. 9. - (1) Organismul national de acreditare, infiintat
conform prevederilor art. 6 pct. 1, este denumit in continuare
Asociatie.
(2) Asociatia, ca organism national de acreditare, functioneaza
sub coordonarea Ministerului Industriei si Resurselor."
15. Articolele 10 si 11 se abroga.
16. Articolul 12 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 12. - (1) Sumele reprezentand cotizatiile pe care Asociatia
trebuie sa le achite in calitate de membru sau afiliat al organizatiilor
internationale, europene si regionale de acreditare se pot aloca
prin bugetul Ministerului Industriei si Resurselor, in limita
fondurilor disponibile.
(2) Fondurile necesare participarii la lucrarile organismelor
europene si internationale de acreditare pot fi alocate prin
bugetul Ministerului Industriei si Resurselor, in limita fondurilor
disponibile, la solicitarea Asociatiei, pe baza programului
anual al intalnirilor."
17. Articolul 13 se abroga.
18. Articolul 14 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 14. - Pentru serviciile oferite, prevazute la art. 6 pct.
3 lit. c), d) si i)-k), precum si pentru alte servicii prevazute
in statut Asociatia are dreptul de a stabili si de a incasa,
dupa caz, tarife."
19. Articolul 15 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 15. - (1) In Romania Asociatia dobandeste, de drept, exclusivitatea
exercitarii atributiilor prevazute la art. 6 pct. 3 lit. a)-f).
(2) Asociatia nu are dreptul sa presteze servicii de certificare
si inspectie, de incercari si de etalonare, precum si de consultanta
pentru obtinerea sau mentinerea acreditarii."
20. Articolul 16 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 16. - (1) Marca nationala de acreditare �RENAR� este proprietatea
Ministerului Industriei si Resurselor, se inregistreaza la Oficiul
de Stat pentru Inventii si Marci si se atribuie direct pentru
administrare Asociatiei recunoscute.
(2) Marca nationala de acreditare este o reprezentare grafica
continand cuvantul �RENAR� insotit de insemnele nationale, prin
care se atesta ca un organism sau un laborator este competent
sa efectueze sarcini specifice din domeniul pentru care este
acreditat de Asociatia recunoscuta. Marca nationala de acreditare
este prevazuta in anexa care face parte integranta din prezenta
ordonanta."
21. Articolul 17 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 17. - (1) Ministerul Industriei si Resurselor acorda sau
retrage recunoasterea Asociatiei ca organism national de acreditare,
in conditiile prezentei ordonante. Acordarea sau retragerea
recunoasterii se face prin ordin al ministrului industriei si
resurselor.
(2) Recunoasterea Asociatiei ca organism national de acreditare
este valabila atat timp cat aceasta respecta prevederile prezentei
ordonante."
22. Articolele 18-20 se abroga.
23. Articolul 21 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 21. - In cazul lichidarii sau retragerii recunoasterii,
patrimoniul dobandit de Asociatie prin programe finantate direct
sau indirect de catre Ministerul Industriei si Resurselor, precum
si marca nationala de acreditare �RENAR� se transfera direct
altei asociatii recunoscute conform prevederilor prezentei ordonante."
24. Articolul 22 se abroga.
25. Articolul 23 va avea urmatorul
cuprins:
"Art. 23. - In aplicarea prevederilor prezentei ordonante ministrul
industriei si resurselor emite ordine si instructiuni."
26. Anexa va avea urmatorul cuprins:
"ANEXA
MARCA NATIONALA DE ACREDITARE �RENAR�
Marca nationala de acreditare �RENAR� consta
dintr-o elipsa avand raportul semiaxa orizontala/semiaxa verticala
2:1.
Axa verticala este axa de simetrie pentru
�ROMANIA�, stema Romaniei si �RENAR�.
� �ROMANIA� - font Times New Roman, corp 24
� �RENAR� - font Times New Roman, corp 36.
Marca are forma prezentata in figura urmatoare:
[IMAGINE]
NOTA:
Marca este colorata dupa cum urmeaza:
� �ROMANIA�:
- literele �RO� albastru
- literele �MAN� galben - literele �IA� rosu
� Stema Romaniei:
in culorile oficiale
� �RENAR�:
- literele �RE� albastru
- litera �N� galben
- literele �AR� rosu 6
� Elipsa: negru
In cazul in care marca trebuie sa fie marita
sau micsorata, este necesar sa se respecte proportiile prezentate
in figura de mai sus."
Art. II. - Ordonanta Guvernului
nr. 38/1998, cu modificarile si completarile aduse prin prezenta
lege, va fi republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea
I, dandu-se textelor o noua numerotare.
Aceasta lege a fost adoptata de Camera
Deputatilor in sedinta din 8 aprilie 2002, cu respectarea prevederilor
art. 74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.
PRESEDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR
VALER DORNEANU
Aceasta lege a fost adoptata de Senat in
sedinta din 8 aprilie 2002, cu respectarea prevederilor art.
74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.
p. PRESEDINTELE SENATULUI,
DORU IOAN TARACILA
Bucuresti, 29 aprilie 2002.
Nr. 245.
[sus]
|